9月20日，受山東省臨床檢驗中心委托，國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明等一行三人組成技術審核專家組，對我院臨床醫學檢驗部臨床基因擴增實驗室進行復審驗收換證工作。

　　技術審核組依據有關規定對實驗室進行了審核，實地查看了實驗室設置與儀器設備，審閱了質量管理體系文件，對技術人員進行了現場提問。最后技術審核專家組一致同意醫院臨床醫學檢驗部臨床基因擴增實驗室(PCR)技術驗收合格。同時，對實驗室下一步如何持續改進提出了建設性意見。

　　臨床基因擴增檢驗實驗室順利通過復審，標志著我院分子檢驗水平邁上新的臺階，為臨床疾病的精準診斷和治療提供了更加堅實的基礎和保障。臨床基因擴增實驗室隸屬山東省立醫院臨床醫學檢驗部，自上世紀九十年代就率先開展了分子診斷工作，是2002年全國首批通過原衛生部臨床檢驗中心基因擴增實驗室驗收的實驗室之一，2008年、2013年兩次通過了原衛生部臨檢中心、山東省臨檢中心對基因擴增實驗室的復審驗收。2014年，全國首批通過了高通量測序試點單位審批。2016年，參加由北京大學人民醫院牽頭啟動的國內白血病分子生物學檢測領域多中心標準化項目——“中國CML患者定量PCR檢測合作項目”，最終獲得了可有效溯源至澳大利亞澳德萊德IMVS國際參比實驗室的有效CF，標志著實驗室在CML分子生物學檢測標準化方面達到國際領先水平。目前已經建立了完整而全面的實驗室質量、安全管理體系，是省內少有的標準化分子檢測實驗室。

　　實驗室2019年3月搬遷后，設置更為合理，進行嚴格分區和5S管理。根據基因擴增領域檢測實驗室認可指南(CNAS-GL029)和醫學實驗室質量和能力認可準則在分子診斷領域的應用說明(CNAS-CL02-A009)編寫第5版質量管理體系文件。完整的建立了個性化醫療分子檢測所需要的儀器設備平臺，目前面向全省開展的分子診斷項目90余項，涉及病原體核酸、腫瘤相關基因、遺傳病檢測等檢測項目。

　　實驗室現有博士3人、本科3人，具備相應的檢驗技術職稱，均具有PCR上崗證，實驗室每年制定培訓計劃，定期培訓管理SOP、項目SOP、儀器SOP和最新標準、指南，不斷提高員工的理論水平和技術水平。近5年來，實驗室人員作為負責人承擔了國家自然科學基金1項、省自然科學基金4、省科技攻關項目1項，獲教育部科技獎2項，廳級獎1項，發表SCI、中華及統計源期刊多篇，主編著作3部，主編的《臨床醫學檢驗知識一本通》獲山東第一醫科大學2017~2018年度優秀教學成果獎。實驗室還承擔了山東省臨床檢驗中心每年舉辦的國家級基因擴增PCR上崗證的見習培訓工作，近5年累計培訓見習人員300余名。近5年接收省內進修人員30余人次，累計接收泰山醫學院、濰坊醫學院、濟寧醫學院、濱州醫學院、山東省醫學高等專科學校等300多名實習生，多次接待山東大學齊魯醫院、青島市立醫院、德州市人民醫院、山東省腫瘤醫院等醫院相關人員參觀交流。

專家復審驗收

實驗室儀器及相關資料