近期，我院臨床醫(yī)學檢驗部、藥學部多學科協作，首次應用罕見腫瘤治療藥物監(jiān)測技術開展米托坦治療藥物監(jiān)測，為一名腎上腺皮質癌的罕見腫瘤患者治療保駕護航。

　　小張(化名)是一名20歲年輕女性，2023年2月在我院腫瘤治療中心化療科王彩霞主任處確診為晚期腎上腺皮質癌(adrenocortical carcinoma，ACC)，需要使用米托坦治療。ACC是發(fā)生于腎上腺皮質的罕見惡性腫瘤，具有惡性程度高、病情進展快、易局部進展和轉移、預后不良等特點。米托坦是美國、歐洲藥品監(jiān)管部門批準的唯一ACC治療藥物(又稱“孤兒藥”)，用于無法手術切除或已發(fā)生轉移的晚期ACC患者以及術后輔助治療患者。2023年9月8日，國家藥監(jiān)局官網顯示米托坦已在國內獲批上市，提升了國內腎上腺皮質癌患者的藥品可及性。在國內未獲批之前，僅有北京協和醫(yī)院2019年起通過臨時進口方式購入米托坦。

　　小張在治療中出現疑似藥物不良反應，停用藥物后疾病進展迅速。米托坦治療期間的血藥濃度是影響治療持續(xù)時間的關鍵因素之一，說明書及共識要求所有應用米托坦治療的ACC患者，均需進行治療藥物監(jiān)測(therapeutic drug monitoring，TDM)，并根據監(jiān)測結果調整用藥劑量。小張后續(xù)治療急需確認米托坦血藥濃度并調整劑量、重啟治療，但目前國內僅有北京協和醫(yī)院和四川華西醫(yī)院能進行檢測。經詢問，兩家醫(yī)院均無法接受患者郵遞血樣。

　　為解除臨床和患者的燃眉之急，我院臨床醫(yī)學檢驗部和藥學部借助設備優(yōu)勢、技術專長，聯合進行技術攻關，取得成功。基于檢測結果，臨床藥師進行解讀，提出劑量調整建議，在多學科協作配合下，小張得以順利重啟米托坦治療。

　　由醫(yī)院承建的國家突發(fā)中毒事件衛(wèi)生應急移動處置中心(山東)建立的米托坦TDM方法學僅需采血量1ml，成功實現了對患者血漿中米托坦藥物濃度的高靈敏度和高特異性監(jiān)測，這一創(chuàng)新技術的應用填補了省內空白，為今后我省腎上腺皮質癌罕見腫瘤患者的藥物治療提供了技術支持。

　　(臨床醫(yī)學檢驗部 藥學部)