2021年12月31日，由山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)新生兒科主辦的國家級繼續醫學教育項目“極/超低出生體重兒的圍產期管理與質量改進培訓班”暨臨床研究方法學研討會，采取線下線上結合的方式在濟南成功舉辦。

　　大會由省立醫院重癥醫學科主任王春亭和新生兒科副主任于永慧主持開幕。會議邀請中國醫師協會新生兒醫師分會會長、解放軍總醫院兒科醫學部主任、第七醫學中心八一兒童醫院院長封志純教授，中華醫學會圍產醫學分會候任主任委員、北京大學第三醫院兒科樸梅花教授，山東大學特聘教授、中國健康醫療大數據研究院院長薛付忠教授，山東大學臨床藥學系主任兼教研室主任趙維教授，蘇州大學流行病學教研室主任舒嘯塵教授，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科副主任李海教授，省立醫院科研中心二級研究員、國務院特貼專家高聆教授，中心實驗室副研究員薄濤，神經內科副研究員、泰山學者青年專家王永祥等國內外知名的臨床醫學和公共衛生領域的專家學者，就早產兒的圍產期管理及其相關的臨床研究方法學進行專題討論。研討會采取專家專題講座與案例分享相結合的形式，一對一地解析如何根據臨床需求，提出科學問題并進行科學的研究設計，規范開展真實世界數據研究(RWS)，把來自于臨床的數據轉變為醫療證據。專家講座有高度有深度，案例分享有實戰有體會，課程內容豐富實用，線下線上學術討論氛圍濃厚，線上參會學員達2422人。

　　中國醫師協會新生兒醫師分會會長封志純教授闡述了中國超未成熟兒(EPI)的救治現狀與挑戰：在我國，由于各級醫療機構缺乏數據信息，多學科協作體系不完善，醫護人員缺乏救治信心等諸多因素，胎齡小于28周的EPI仍被歸于“流產兒”的范疇，救治理念嚴重滯后;倡議圍產醫學從業人員應基于中國的真實數據，給更多的EPI以積極復蘇與救治的機會，“走自己的路，讓生命的花朵綻放”。

　　省立醫院新生兒科張雯雯分享原創性論著：單中心10年EPI的生存曲線(Treatment status of extremely premature infants with gestational age<28 weeks in a Chinese perinatal center from 2010 to 2019. World J Pediatr, 2021)，分享省立醫院2010~2019年EPI的救治狀況，以單中心雙向性隊列數據初步探索EPI的生存極限。

　　中華醫學會圍產醫學分會候任主委樸梅花教授解讀2021更新的中國新生兒復蘇指南，闡明了中國新生兒復蘇指南的變化及關注的重點，強調建立快速核查表以及標準化的風險評估工具，將培訓和考核制度化的重要性。

　　中山大學附屬第一醫院新生兒科王莉醫生分享早產兒入院低體溫循證質量改進(EPIQ)的實施：基于SNN多中心數據顯示的早產兒入院低體溫臨床現實問題的普遍性與嚴重性，解析在我國多中心NICU同步實施EPIQ的難點所在。

　　國家健康醫療大數據研究院院長薛付忠教授講解借助大數據評價個體化療效的思路與方法：在闡述個性化療效評價理論模型的基礎上，分別在隨機對照試驗(RCT)和觀察性設計框架下，重點介紹基于深度因果學習、靶向最大似然估計(LTMLE)和動態干預策略(Dynamic Treatment Regimes)的三類個性化療效評價的方法及案例，以推動其應用。

　　省立醫院內分泌實驗室韓君銘博士分享已發表的基于癌癥篩查隊列建立食管鱗癌預測模型：Development and Validation of an Esophageal Squamous Cell Carcinoma Risk Prediction Model for Rural Chinese: Multicenter Cohort Study. Frontiers in Oncology,2021。

　　山東大學臨床藥學系主任趙維教授講解如何用模型引導兒童抗感染個體化治療：基于國內外抗菌譜以及國內不同醫院間抗菌藥物應用的巨大差異，通過哌拉西拉他唑巴坦納、萬古霉素、阿奇霉素等抗菌藥物舉例解析新生兒在生長發育中藥代動力學及藥效學的變化和特點，并獨創性開發從數據采樣-模型擬合-個體化計算器的方法優化抗菌藥物劑量，為個體化療效評估提供了強有力的證據。

　　省立醫院新生兒科劉靜分享已發表的原創性論著：多中心NICU敗血癥致病菌的特征(Pathogens distribution and antimicrobial resistance of bloodstream infections at twenty-five NICUs in eastern China, 2016-2019. Antimicrob Resist Infect Control. 2021)，對比分析國內外NICU敗血癥患兒致病菌的分布及其耐藥性的巨大差異。

　　省立醫院科研中心二級研究員高聆教授針講解促甲狀腺激素(TSH)與動脈粥樣硬化的關系，解析如何從臨床現象提煉科學問題：以自身豐富的基礎醫學科研經歷和轉化醫學研究經驗，由淺入深、清晰縝密地解析如何從臨床現象入手→分析臨床數據→提出科學假設→構建TSH受體敲除的動物模型→探討TSH與動脈粥樣硬化的關聯的機制及其科學路徑。

　　省立醫院中心實驗室薄濤副研究員分享如何精讀基金指南，結合自身的研究背景和基礎凝練醫學研究的科學問題。

　　蘇州大學流行病學教研室主任舒嘯塵講解“真實世界數據與臨床研究思路及設計”：系統闡述臨床研究的基本思路與方法，以及隊列研究和病例對照研究的主要類型及區別，并深入解析病例對照研究的不同類型及其在臨床工作中的實際應用。

　　省立醫院感染辦劉可可博士分享案例:用于中國農村老年人癡呆的實用性預測工具。

　　上海仁濟醫院消化內科副主任李海教授講解慢性肝病急性加重隊列(CATCH-LIFE)關于器官損傷指標與短期死亡率關系量化分析及確定衰竭界值的循證證據：分享CATCH-LIFE前瞻性隊列的基線背景，基于隊列構建90天不良預后的風險模型，在模型的驗證、轉化和應用方面建立了基層醫院-省級醫院聯動的智能轉診體系和風險預警體系。

　　省立醫院新生兒科石然然分享已發表的原創性論著：基于前瞻性隊列評估早產兒的甲狀腺功能(Dynamic Change of Thyroid Hormones with Postmenstrual Age in Very Preterm Infants Born with Gestational Age<32 Weeks: A Multicenter Prospective Observational Cohort Study. Front Endocrinol，2021)。

　　省立醫院新生兒科副主任于永慧講解臨床醫生如何實施基于隊列的病例對照研究：分享通過構建中國北方新生兒協作網(SNN)，并開展多項前瞻性觀察性隊列研究和基于隊列的巢式病例對照研究，探討臨床醫生如何充分發揮臨床工作的優勢，借助流行病學和統計學的思想與方法，科學解答所提出的臨床問題和研究目的。

　　省立醫院神經內科泰山學者青年專家王永祥分享基于社區老年人群隊列研究運動保護認知的機制：通過“山東陽谷老化與癡呆研究隊列”，探討如何進行生活習慣等暴露因素與認知功能障礙之間的因果推斷。

主持人風采

　　省立醫院新生兒科自2016年建立單中心臨床科研數據庫，2018年1月1日牽頭組織建立多中心臨床科研數據庫，目前已涵蓋山東、河北、河南、陜西和山西省以及內蒙古自治區等6省市自治區共49家醫療機構，在國內率先建立起科學化規范化的中國區域性新生兒協作網“中國北方新生兒協作網(SNN)”，目前已收集8000多例極早產兒詳實的臨床資料，涉及變量1043個。基于真實世界數據，陸續開展循證質量改進(EPIQ)等臨床研究工作，采用科學的PDSA循環，促進臨床診療工作的同質化、規范化、流程化，快速提高了多中心NICU臨床工作質量，極大地提升了EPI的救治能力。同時，基于SNN陸續開展臨床研究工作，搭建臨床研究多學科專家團隊(MDT)協作平臺，吸納來自臨床醫學、流行病學、循證醫學、藥學、基礎醫學等多學科的專家及高層次人才，積極推動學科共建和學科融合，共同構建臨床研究的方法學體系;提出臨床問題是臨床研究的起點、終點和立足點，從臨床?臨床問題?數據分析?科學假說?基礎驗證的交互融合模式，是臨床醫生開展臨床研究的科學化可持續發展之路，亦是培養研究型臨床醫生可行有效的培訓機制。

　　目前，省立醫院已經出臺一系列以科技創新為主題的臨床研究政策，配置8個臨床醫學分中心，建立23個學科專病數據庫，并招收一定數量的流行病學和統計學等公共衛生專業的高層次博士人才;與山東第一醫科大學合作，開設臨床方法學門診，可供臨床醫生咨詢臨床研究方法學設計、數據處理等專業問題，為臨床醫生開展臨床研究提供所需的方法學指導。