【喜訊】我院成功入選國家第二批干細胞臨床研究備案機構
11月23日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于第二批干細胞臨床研究備案機構的公告》(2017年第12號),公布了72家符合干細胞臨床研究備案條件的機構名單。經過嚴格的審查程序,我院在全國范圍內的激烈競爭中脫穎而出,成功入選。
前期,為推動干細胞臨床研究的規(guī)范進行,我院積極與省內相關領域單位密切合作,全力保障干細胞臨床研究與應用來源途徑的正規(guī)合法高效,不斷深化干細胞再生醫(yī)學基礎研究與臨床轉化,努力通過干細胞臨床研究打造新型健康服務模式。此次入選充分體現(xiàn)了醫(yī)院在干細胞臨床研究方面的標準化程度與研究水平已經得到國內同行的認可。醫(yī)院將以此為契機,進一步加強與省內相關專業(yè)優(yōu)勢單位的聯(lián)系,整合優(yōu)勢資源,全面提升在干細胞研究領域的臨床服務能力,為醫(yī)院發(fā)展作出新的貢獻。
據(jù)了解,干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性,干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。其臨床研究逐步成為全世界臨床醫(yī)學研究的熱點領域。在給某些疑難疾病的治療帶來了希望,干細胞臨床研究也帶來了一些問題。為此,2011年,原衛(wèi)生部與國家藥監(jiān)局共同叫停干細胞臨床研究,直至2015年7月國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,推動國內干細胞臨床研究工作重新步入正軌。《管理辦法》對干細胞臨床研究機構須具備的條件作出了嚴格的要求。