近日，山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)臨床醫學檢驗部接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的評審組對ISO15189質量管理體系的年度評審。經過三天嚴格細致的評審考核，評審組專家一致認為臨床醫學檢驗部質量管理體系和技術能力均滿足CNAS認可要求，順利通過評審。

　　CNAS評審專家組由青海省人民醫院阿祥仁教授(評審組長)、蘇州市臨床檢驗中心吳元健教授(評審組副組長)、解放軍總醫院第一醫學中心馬駿龍教授、首都醫科大學附屬北京佑安醫院郭鴻雁教授、山東中醫藥大學附屬醫院龐愛梅教授、江蘇大學附屬醫院陰晴教授、上海市同濟醫院馬麗教授、首都醫科大學附屬北京同仁醫院遲林教授、山東大學齊魯醫院李偉教授9人組成。

　　在首次會議上，阿祥仁教授對此次評審工作進行了詳細的介紹，并宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，強調ISO15189現場評審的公正性、公平性和可信賴性。

　　省立醫院黨委委員、副院長王默對評審組專家的到來表示歡迎并介紹醫院的基本情況。他表示，參加ISO15189認可是我院臨床醫學檢驗部實驗室管理向規范化、標準化、國際化發展的重要標志，醫院高度重視本次評審工作，通過認可項目在國際數千家臨床實驗室中實現結果互認，為醫生和患者提供更加方便、優質和安全的服務。

　　省立醫院臨床醫學檢驗部王勇主任向評審專家組匯報了臨床醫學檢驗部ISO15189質量管理體系建設、運行及現場評審的準備工作。2006年，臨床醫學檢驗部起草并發布ISO15189醫學實驗室質量管理體系文件，期間歷經6次改版，2021年啟動申請認可工作的同時啟用CLMS實驗室管理系統。2023年11月獲得認可證書。

　　在為期三天的評審期間，評審組深入臨床醫學檢驗部實驗室實地考察，依據CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》、實驗室質量管理體系文件及相關技術標準，通過審閱文件、現場查看、現場提問、現場試驗、現場考核等方式，對實驗室質量管理體系文件要求、設備與環境、人員培訓與考核、檢驗前中后的質量保證、結果報告、信息系統等情況進行細致檢查。評審組對授權簽字人進行了現場考核，全面審查了實驗室質量管理體系運行的適宜性和有效性。同時評審專家還在耳鼻喉科、保健綜合科、胃腸外科、骨關節科等科室病房就標本采集、交接等過程進行了詳細溝通。評審專家與兒科、腎內科、呼吸科、血液科、急診科等醫護人員進行座談，重點關注服務協議的評審和服務能力的持續提升。

　　在評審末次會議上，阿祥仁教授肯定了我院在前期質量認可工作中取得的成績，指出了評審中發現的不足，提出了建設性的整改意見，并代表評審組宣布臨床醫學檢驗部通過了本次ISO15189認可現場評審。王默副院長表示，醫院將繼續全力支持臨床醫學檢驗部的建設和發展，對此次評審專家發現的問題和提出的建議，將按照相關要求認真改進落實，以評促改，全面提升醫院臨床檢驗的技術能力和服務水平。  （臨床醫學檢驗部 向陽）