醫(yī)院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會(huì)
8月29日,由山東省醫(yī)學(xué)會(huì)主辦,山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)承辦的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會(huì)在濟(jì)南舉行。省立醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)肖偉,山東省醫(yī)學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)岳冬麗參加會(huì)議并致辭,省立醫(yī)院院長(zhǎng)助理高貴德主持開(kāi)幕式。會(huì)議采取了線上線下相結(jié)合模式,全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會(huì)成員、研究者、研究護(hù)士以及臨床研究協(xié)調(diào)員、監(jiān)查員等千余人參加會(huì)議。
肖偉副院長(zhǎng)致辭指出,作為省級(jí)大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院,我院不斷提高對(duì)藥物臨床試驗(yàn)工作的重視程度,加強(qiáng)對(duì)臨床研究工作的投入,同時(shí)對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量把控也提出了更嚴(yán)苛的要求。質(zhì)量是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,機(jī)構(gòu)從組織管理、倫理建設(shè)、人才培養(yǎng)、制度建設(shè)、質(zhì)量控制體系、信息化建設(shè)等方面發(fā)揮更多職能優(yōu)勢(shì),提高機(jī)構(gòu)工作效率,為臨床試驗(yàn)提供全流程高質(zhì)量的管理和服務(wù)。研究者是保證臨床研究質(zhì)量的核心,臨床試驗(yàn)質(zhì)量的提升,有賴(lài)于更多高水平研究者的出現(xiàn)。他強(qiáng)調(diào),所有承擔(dān)或即將承擔(dān)臨床試驗(yàn)的研究者及相關(guān)人員,要通過(guò)學(xué)習(xí)和交流,落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié),加強(qiáng)質(zhì)量控制、關(guān)注受試者安全、確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,切實(shí)提升我院臨床試驗(yàn)研究水平。
此次培訓(xùn)會(huì)的成功舉行將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)的服務(wù)能力,促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床研究能力提升,推進(jìn)學(xué)科建設(shè),持續(xù)壯大醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì),提升醫(yī)院的綜合實(shí)力。