醫院動態
我院成功入選國家第二批干細胞臨床研究備案機構
11月23日,國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局聯合發布《關于第二批干細胞臨床研究備案機構的公告》(2017年第12號),經過對申報干細胞臨床研究機構備案材料進行復核,公布了符合干細胞臨床研究備案機構條件的72家干細胞臨床研究備案機構名單,我院成功入選。
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性,干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。干細胞臨床研究是全世界臨床醫學研究的熱點領域,也是未來醫學發展的大方向。
作為近年來醫學前沿重點發展領域,干細胞臨床研究給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望,但也隨之出現了一系列問題。為此,2011年,原衛生部與國家藥監局一同叫停干細胞臨床研究,直到2015年7月國家衛生計生委和食藥監總局聯合印發《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,使國內干細胞臨床研究工作重新步入正軌。根據上述《管理辦法》,干細胞臨床研究機構必須具備多項硬性條件,如:三級甲等醫院、獲得藥物臨床試驗機構資格、有較強醫療、教學、科研綜合能力、承擔干細胞研究領域重大研究項目,且具有來源合法、相對穩定、充分的項目研究經費支持。
經過嚴格的專家審查,我院在全國范圍內的激烈競爭中脫穎而出,這既是憑借團隊展開的干細胞與再生醫學的研究成果,也是因為在研究及送審的過程中始終堅持國際標準,從尊重生命、尊重科學出發,踏踏實實地做好每一環節。為推動并規范干細胞臨床研究,我院積極與省內相關領域單位密切合作,保障干細胞臨床研究與應用來源途徑的正規合法高效,進一步深化干細胞再生醫學基礎研究與臨床轉化,通過干細胞臨床研究打造新型健康服務模式。
我院成功入選第二批干細胞臨床研究備案機構名單,充分說明醫院在干細胞臨床研究方面的標準化程度與研究水平已經得到國內同行的認可,目前醫院的建設發展進入關鍵時期,干細胞臨床研究機構的成功備案為醫院的發展注入了新的動力。醫院將以此為契機,與省內專業優勢單位聯合,優化整合我院干細胞研究領域的臨床資源,推動我院干細胞臨床研究的穩步發展,全面提升醫院在干細胞研究領域的臨床服務能力,為醫院發展作出新的貢獻。
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