器官捐獻(xiàn)與移植
人體器官捐獻(xiàn)與移植質(zhì)量控制制度
根據(jù)《人體器官移植條例》、《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》、《人體器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)人體器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理的通知》等法規(guī)、制度,制定我院人體器官捐獻(xiàn)與移植質(zhì)量控制制度。
一、按照人體器官捐獻(xiàn)與獲取標(biāo)注流程和技術(shù)規(guī)范開展公民逝世后器官捐獻(xiàn)工作,并遵照《人體器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》,進(jìn)行人體器官分配、移植;嚴(yán)格按照《中國(guó)心臟死亡器官捐獻(xiàn)分類標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行死亡判定;恪守《人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員管理辦法》,規(guī)范協(xié)調(diào)員的行為和履職。
二、嚴(yán)格按照人體器官獲取組織(OPO)工作流程,進(jìn)行人體器官獲取。
三、開展器官移植工作的科室和醫(yī)護(hù)人員必須嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《人體器官移植條例》、《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī);從事人體器官移植的醫(yī)師必須是經(jīng)過國(guó)家批準(zhǔn)的具有從事人體器官移植資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
四、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的規(guī)章制度和診療、護(hù)理規(guī)范,嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則,嚴(yán)格掌握人體器官移植的適應(yīng)征,對(duì)不符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的,
五、在進(jìn)行活體器官移植前,召開倫理委員和活體器官捐贈(zèng)者本人及其家屬參加的會(huì)議,確認(rèn)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則,是活體器官捐贈(zèng)者本人真實(shí)愿望,無(wú)買賣人體器官或變相買賣人體器官后,方可進(jìn)行器官移植。
六、在摘取活體器官捐贈(zèng)者所同意捐贈(zèng)的器官前,應(yīng)當(dāng)充分告知捐贈(zèng)者本人及其家屬摘取器官手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。未經(jīng)捐贈(zèng)者本人及其家屬同意,不得摘取活體器官。
七、在活體器官移植前,移植科室必須將人體器官移植病例提交醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論,向委員會(huì)提交人體器官移植的適應(yīng)征、禁忌征、手術(shù)方案、并發(fā)癥及處理措施以及向病人及家屬的臨床告知情況,并同時(shí)說明人體器官來源合法性及配型情況,用于移植的器官必須經(jīng)捐贈(zèng)者書面同意,經(jīng)委員會(huì)同意后方可為患者實(shí)施人體器官移植。
八、活體器官移植不應(yīng)當(dāng)因捐獻(xiàn)活體器官而損害捐贈(zèng)者相應(yīng)的正常生理功能。
九、移植科室對(duì)人體器官捐贈(zèng)者和需要移植的人體器官應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的檢查,防止患者因人體器官移植感染其他疾病,保證人體器官移植的臨床療效。
十、各科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),主動(dòng)接受患者及其家屬對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的查詢和監(jiān)督,禁止亂收費(fèi)。
十一、手術(shù)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在手術(shù)結(jié)束后的48小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)報(bào)告人體器官移植情況。
十二、嚴(yán)格執(zhí)行器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理制度、保密制度。
人體器官捐獻(xiàn)管理辦公室
二〇一四年一月二十九日