醫院動態
山東第一醫科大學附屬省立醫院臨床醫學檢驗部順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189現場評審
8月10日至13日,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)臨床醫學檢驗部接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的評審組ISO15189現場評審。經過四天嚴格細致的評審和現場考核,評審組專家一致認為臨床醫學檢驗部質量管理體系和技術能力滿足CNAS認可要求,順利通過醫學實驗室認可現場評審。
CNAS評審專家組由北京大學第一醫院馮珍如教授(評審組長)、山東大學第二醫院公衍文教授(評審組副組長)、南京鼓樓醫院夏永泉教授、中國醫科大學附屬盛京醫院秦曉松教授、解放軍總醫院鮑春梅教授、國家衛生健康委臨檢中心鐘堃教授、山東中醫藥大學附屬醫院閆宗廷教授、山東大學齊魯醫院傅善基教授、山東第一醫科大學第一附屬醫院(山東省千佛山醫院)趙霞教授組成。
在評審座談會上,馮珍如教授對此次評審工作進行了詳細的介紹,并宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,強調ISO15189認可是當前國際通行的最具權威性的臨床實驗室質量管理體系,為確保醫學檢驗機構提供準確可靠的檢驗結果,確保檢驗結果的有效性和可靠性,確保檢驗全過程全要素的質量管理。
省立醫院黨委委員、副院長王默代表醫院對評審組專家的到來表示歡迎并介紹了醫院的基本情況,表示醫院對本次評審工作高度重視,前期進行了周密安排,相關科室、職能部門將全力配合支持此次工作。參與ISO15189認可是我院臨床醫學檢驗部向規范化、標準化、精細化發展的重要途徑,通過認可項目達到在國際數千家臨床實驗室中實現結果互認,為臨床和患者提供更加方便、優質和安全的服務。
省立醫院臨床醫學檢驗部主任盧志明向評審專家組匯報了臨床醫學檢驗部ISO15189質量管理體系建設、運行及現場評審的準備工作。臨床醫學檢驗部于2006年建立并發布質量管理體系,并按照ISO15189醫學實驗室認可體系要求運行,期間歷經5次改版,2021年重新修訂質量管理體系并啟用CLMS實驗室管理系統。2022年組織內審員進行了質量管理體系內審工作,查找不符合項并持續改進,并于今年3月提交現場評審申請。
為期四天評審期間,評審組深入檢驗部實驗室實地考察,依據CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》、實驗室質量管理體系文件及相關技術標準,通過審閱文件、現場查看、現場提問、現場試驗、現場考核等方式,對實驗室質量管理體系文件要求、設備與環境、人員培訓與考核、檢驗前中后的質量保證、結果報告、信息系統等情況進行細致檢查。評審組對授權簽字人進行了現場考核,全面審查了實驗室質量管理體系運行的適宜性和有效性。同時評審專家還在耳鼻喉科、保健綜合科、手足外科、骨關節科等科室病房就標本采集、交接等過程進行了詳細溝通,重點關注了服務協議的評審和服務能力的持續提升。
在13日的評審末次會議上,評審組組長馮珍如教授代表評審組宣布臨床醫學檢驗部通過了本次ISO15189認可現場評審。馮珍如教授肯定了我院在前期質量認可工作中所取得的成績,指出了評審中發現的不足,提出了建設性的整改意見。王默副院長表示醫院一直全力支持臨床醫學檢驗部的建設和發展,對此次評審專家發現的問題和提出的建議,將按照相關要求認真整改落實,以評促改,全面提升醫院臨床檢驗的技術能力和服務水平。