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診療服務
藥物、醫療器械臨床試驗項目相關信息列表
| 項目名稱 | 評價KL130008膠囊在中至重度活動性類風濕關節炎患者中療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 Ⅱ期臨床試驗 |
| 科室/主要研究者 | 風濕免疫科/孫紅勝 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | KL130008膠囊或安慰劑 |
| 主要招募條件 | 如果您或您周圍有人符合下列基本條件： 1、被確診為患有類風濕關節炎； 2、性別不限，年齡18~75歲之間； 3、自愿參加，簽署書面知情同意書。 您可以和醫生聯系，醫生將為您詳細介紹本研究的具體信息。 |
| 聯系醫生及電話 | 王老師17862832893，胡老師0531-68778284 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 比較甲氨蝶呤注射液（預充式）和甲氨蝶呤片治療成人中重度活動性類風濕關節炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放（評價者盲）、陽性對照的III期臨床研究。 |
| 科室/主要研究者 | 風濕免疫科/孫紅勝 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | 甲氨蝶呤注射液/甲氨蝶呤片 |
| 主要招募條件 | 1）18≤年齡≤70歲，性別不限； 2）診斷為成人中重度活動性類風濕關節炎的患者，病程≥12周； 3）紅細胞沉降率（ESR）＞28mm/h； 4）針對既往治療情況需滿足以下任意一條： a）篩選前未使用過任何改善病情抗風濕藥物； b）篩選前4周停用傳統改善風濕病情的藥物（來氟米特在隨機前須停藥至少8周，但若已接受標準考來烯胺治療或活性炭洗脫后，則在隨機前須停藥至少4周），篩選前4周停用中成藥或中草藥，篩選前12周停用改善風濕病情的生物制劑或治療的放射性藥物； ５）能耐受皮下注射者，無暈針暈血史； ６）整個研究期間無生育計劃。 |
| 聯系醫生及電話 | 李老師18340870862；胡老師0531-68778284 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗 |
| 科室/主要研究者 | 皮膚科/黨寧寧 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | 鹽酸杰克替尼片/安慰劑 |
| 主要招募條件 | 1. 18周歲到65周歲（不含），性別不限； 2. 經臨床確診的斑禿，且斑禿病程（定義為最近一次頭部無脫發的時間至隨機時間）小于或等于8年； 3. 脫發面積占整個頭皮面積的50%或以上, 且至少在過去6個月內沒有證據顯示發生終發再生； 4. 依從性良好； 5. 對于有生育能力的患者需根據要求避孕等。 |
| 聯系醫生及電話 | 李圓圓/15168867600 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 評價LNK01001膠囊在中重度特應性皮炎成年患者中的有效性、安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究 |
| 科室/主要研究者 | 皮膚科/黨寧寧 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | LNK01001膠囊 |
| 主要招募條件 | 1. 年齡為18-75周歲（包括臨界值），性別不限； 2. 臨床確診為特應性皮炎的患者，且特應性皮炎的病史≥1年； |
| 聯系醫生及電話 | 孫明霞醫生 15866623655 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 重組人生長激素注射液治療因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小的有效性和安全性的多中心、開放性、單臂IV期臨床試驗 |
| 科室/主要研究者 | 東院兒科（兒科內分泌） 李桂梅 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | 重組人生長激素注射液 |
| 主要入選標準 | 1）年齡 2-10 歲（含邊界值），男女不限； 2）Tanner 分期為 I 期； 3）基因檢查確診為 ACH：Sanger 測序、全外顯子組測序（WES）或基因 panel 檢測到成纖維細胞生長因子受體 3（FGFR3）G375C 或 G380R 變異； 4）身材矮小：身高低于同種族、同性別和同年齡平均身高 2 個標準差者（-2 SD）； 5）可以在沒有幫助的情況下獨立行走或站立； 6）既往未接受過生長激素治療； 7）患者和/或其法定監護人簽署并注明簽署日期的知情同意書； 8）患者及其法定監護人愿意并能夠配合完成預定的訪視、治療計劃和實驗室檢查等試驗程序 |
| 聯系醫生及電話 | 李桂梅 13031716996 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 一項評價GR1501 注射液在放射學陽性中軸型脊柱關節炎患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗 |
| 科室/主要研究者 | 風濕免疫科/孫紅勝 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | GR1501注射液或安慰劑 |
| 主要招募條件 | 1、年齡≥18周歲； 2、符合國際脊柱關節炎評價工作組（ASAS）中軸型脊柱關節炎（axSpA）診斷，且骶髂關節炎影像學改變符合紐約改良標準：雙側骶髂關節炎≥2級或單側骶髂關節炎3~4級； 3、篩選和隨機前Bath強直性脊柱炎疾病活動指數（BASDAI）≥4分且脊柱痛（BASDAI第2條）NRS評分≥4分； 4、既往對非甾體抗炎藥（NSAIDs）藥物治療反應欠佳（既往使用1種NSAIDs推薦劑量下使用≥4周或既往使用≥2種NSAIDs，每種NSAIDs使用≥2周）；或對NSAIDs有禁忌癥或無法耐受； 5、如受試者正在口服NSAIDs或其他鎮痛藥（如對乙酰氨基酚或其他弱阿片類藥物），隨機前需穩定劑量持續≥2周；如受試者未穩定口服上述藥物，隨機前至少停藥≥2周； 6、如受試者正在接受口服糖皮質激素治療者，隨機前劑量需滿足強的松≤10mg/天（或者與強的松劑量相當劑量的其它糖皮質激素），且劑量穩定≥2周；如受試者未口服糖皮質激素，隨機前至少停藥≥4周； 7、如受試者正在口服甲氨蝶呤（7.5-25mg/周）或柳氮磺胺吡啶（≤3g/日）或羥氯喹(≤400mg/天)，隨機前需持續治療≥3個月，且穩定劑量持續≥4周；如受試者未穩定劑量口服上述藥物，隨機前至少停藥≥4周； 8、自愿簽署知情同意書，能夠依從方案并有能力進行相關程序者。 上述為入選標準，您是否符合入組條件還需要由研究者綜合評估。 |
| 聯系醫生及電話 | 王老師17862832893，胡老師0531-68778284 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
| 項目名稱 | 一項評估Anifrolumab在活動性狼瘡性腎炎成人患者中的有效性和安全性的III期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究 |
| 科室/主要研究者 | 腎內科/王榮 |
| 試驗藥物/醫療器械名稱 | Anifrolumab |
| 主要入選標準 | 1. 年齡18-70歲（含），體重≥40kg 2. 患有系統性紅斑狼瘡（SLE），且合并狼瘡性腎炎 3. 有大量蛋白尿（24h蛋白尿＞1g或尿蛋白/肌酐比值即UPCR＞1） 4. 沒有重度腎功能損害，一年內沒有透析史 5. 以前沒有得過其他腎病 6. 沒有活動性結核、乙肝、丙肝、HIV感染史 |
| 聯系醫生及電話 | 劉冰18660117818 呂智美15168889165 |
| *試驗期間，您使用的試驗用藥品/醫療器械由申辦方免費提供；臨床試驗相關化驗、檢查費用由申辦方支付。 | |
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