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    山東第一醫科大學附屬省立醫院召開藥物臨床試驗工作推進會

    信息來源:試驗機構辦 王梅 發布時間:2022-06-15 瀏覽次數:
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      為規范開展藥物臨床試驗,提升臨床試驗質量,6月14日下午,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)在仁和樓第一會議室召開藥物臨床試驗工作推進會。醫院黨委委員、副院長、藥物臨床試驗機構副主任王榮,機構辦主任沈承武及機構辦工作人員,全院藥物臨床試驗備案專業負責人、研究者和研究護士共60余人參會。會議由機構辦主任沈承武主持。

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      王榮副院長對我院近年來藥物臨床試驗工作進行了簡要回顧和總結。他指出,研究者是保證臨床研究質量的核心,要切實增強臨床試驗責任心,提高對臨床試驗項目重視程度,加強試驗方案和GCP等相關法規培訓,把控臨床試驗各個環節,以嚴謹、嚴格、認真、負責的工作態度開展臨床試驗。

      風濕免疫科孫紅勝主任和皮膚科黨寧寧主任分享了作為專業負責人和主要研究者開展臨床試驗工作的心得。他們從藥物臨床試驗質量管理、受試者招募等不同角度,結合自身在臨床試驗實踐、管理中的經驗,傾囊傳授。授課過程精彩、生動,內容緊扣主題。機構辦王梅對現場監督檢查流程及標準進行了詳細闡述,各專業對標開展自查工作。隨后,參會人員進行了熱烈提問及討論,均表示收獲頗豐、受益匪淺,不僅深刻領悟藥物臨床試驗新政的相關內容和要求,而且提高GCP意識,為今后規范、高質量開展藥物臨床試驗奠定良好的基礎。

      沈承武主任對此次會議進行總結,進一步明確了藥物臨床試驗工作的重要性,要求研究者開展臨床試驗工作嚴格遵循《藥物臨床試驗質量管理規范》,做好每一項臨床試驗,認真細致開展迎檢工作。

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