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山東第一醫科大學附屬省立醫院劉軍教授團隊在腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)隨機對照臨床研究中取得創新性研究成果
日前,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)作為山東省唯一單位,與華中科技大學附屬同濟醫院共同牽頭,共14家國內大型肝膽外科中心歷時3年完成全球最大規模、國內唯一的腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)多中心隨機對照臨床(RCT)研究。該研究代表了目前中國LPD臨床總結的最高水平。
腹腔鏡胰十二指腸切除術(LPD)手術難度大,術后并發癥較多,技術要求十分高,被很多專家稱為肝膽外科的“珠穆朗瑪峰”,其安全性和有效性一直存在爭議。2019年,荷蘭研究者曾在《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》發表LPD多中心臨床研究結果,對LPD的開展提出質疑意見。但荷蘭研究病例數量少(總計只有99例手術病例),且參與研究的術者未度過LPD手術學習曲線,研究結果說服力差。
此次國內14家中心共計656名受試者參與隨機對照研究,病例數量遠超荷蘭研究,而且所有參與研究的術者均越過LPD學習曲線。本項研究的主要目的是評價越過學習曲線后的LPD手術對于患者的安全性和有效性。無論從研究方法、病例數量還是術者技術水平,本項研究均具備較強的說服力。研究結果顯示,對于經驗豐富的術者,LPD安全有效,死亡率和并發癥發生率與開腹胰十二指腸切除術(OPD)無差別,但LPD與OPD相比在縮短住院時間等方面具有一定的優勢。該研究為LPD術式的推廣提供了重要的依據,對全球LPD的開展、特別是對于我國LPD的推動開展,必將產生深遠的意義。
我國LPD工作起步較慢,2002年國內開展了首例LPD,此后相繼有一些個案報道,但總體手術時間超長,術后并發癥率更高,患者住院時間沒有縮短,很難推廣。近七年來,國內醫院陸續開始開展LPD工作,目前國內能成規模開展的醫院仍很少。
2017年3月8日,劉軍教授成功實施了省立醫院首例LPD,至今,總數已突破700例,手術數量及質量均居國內第一梯隊,省內遙居首位。其中,2020年國內疫情形勢嚴峻的情況下,劉軍教授團隊在做好疫情防控工作的同時,單年完成LPD手術209例,居國內首位。同時,劉軍教授幫助北京、天津、遼寧、河南等省市,及山東省16地市共60余家醫院開展LPD手術170余例,使我院在國內具有廣泛影響力。
在大量LPD手術實踐中,劉軍教授反復思考、改進、優化,首創了“腹腔鏡降落傘式膽腸吻合法”,使這一腔鏡下復雜的操作大大簡化,更加可靠,同時提高了吻合速度。這一成果受到了國內同行的一致好評,在國內多家醫院推廣,業已被《Medical Science Monitor》收稿。
該研究成果以《完全腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)臨床研究報告》(《Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial》)為題,近日在國際四大頂級醫學期刊之一《柳葉刀》子刊《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》(IF:14.97)發表。省立醫院與華中科技大學附屬同濟醫院是共同通訊作者單位。
隨機對照臨床研究(RCT研究)因其工作量巨大,耗時長,各項要求非常嚴格,是證據級別最高的臨床研究,在各種臨床指南中最具有說服力,因此影響巨大。本成果作為國內唯一LPD的RCT研究,發表在國際頂級醫學期刊,是對山東第一醫科大學附屬省立醫院臨床工作和臨床研究能力、水平的充分肯定,具有突破性的標志意義。
劉軍教授
器官移植肝膽外二科科室介紹
省立醫院器官移植肝膽外二科成立于2004年。17年來,在學科帶頭人劉軍教授帶領下,以肝臟移植,以及肝臟、膽道、胰腺、脾臟、門靜脈高壓癥等疾病的外科治療特別是腔鏡微創治療為突出特色的集醫療、教學、科研于一體的綜合性專科,目前開放床位47張,年手術1500余臺。
器官移植肝膽外二科是山東大學肝膽外科專業碩士、博士點培養單位,山東省臨床重點學科,中國研究型醫院協會消化外科分會副主任委員單位、中國醫師協會肝臟外科全國常委單位,山東省醫師協會肝膽胰腔鏡微創醫師分會主任委員單位、山東省醫學會普外科分會副主任委員單位、山東省醫師協會普外科醫師分會副主任委員單位、山東省醫學會器官移植專業委員會副主任委員單位、山東省醫師協會器官移植醫師分會副主任委員單位等。科室臨床醫生15人,其中主任醫師5人,副主任醫師7人,主治醫師3人,全部具有博士學位。
肝臟移植方面,科室開展了多項創造性工作,在肝臟移植領域技術能力、影響力始終位居全省首位。先后成功開展了我國首例自身免疫性肝炎后肝硬化肝移植、山東省首例肝腎聯合移植、山東省首例門靜脈完全栓塞高難度肝移植、山東省最高齡(76歲)肝移植、山東省首例跨血型肝臟移植等;特別是活體肝臟移植,是山東省最早能獨立開展活體肝臟移植的單位,成功實施了山東省內首例成人-兒童、成人-成人活體肝臟移植,山東省最低齡(4個月)活體肝臟移植;肝移植數量、質量居全省首位,達到國內領先水平。
科室在肝膽胰脾疾病及門靜脈高壓癥的外科治療領域積累了豐富經驗,在肝癌、肝門部膽管癌和胰腺癌以手術為主的綜合治療方面形成了特色。近年來,將腹腔鏡微創技術大力推廣應用于臨床。目前腹腔鏡手術占全科手術比例已達80%以上。自2017年3月開展首例完全腹腔鏡胰十二指腸切除術(LPD)至今,已完成700余例LPD手術,效果好,恢復快,數量及質量均居省內首位、國內第一梯隊。完成腹腔鏡脾切除并賁門周圍血管離斷術500余例,居全省首位,也是國內開展最多的醫院之一。同時開展了大量腹腔鏡肝門部膽管癌根治術、腹腔鏡肝切除術等高難度手術,在國內產生重要影響。同時在全省大力推廣,推動了全省腔鏡技術的發展,取得良好效果。
科研教學方面,承擔國家自然基金3項,省部級課題10余項,發表SCI論文30余篇,國內核心期刊論文100余篇,主編或參編著作10余部。培養博士研究生30余名,碩士研究生60余名。