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    醫(yī)院動態(tài)

    山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院劉軍教授團隊在腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)隨機對照臨床研究中取得創(chuàng)新性研究成果

    信息來源:器官移植肝膽外二科 科研部 發(fā)布時間:2021-05-18 瀏覽次數(shù):
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      日前,山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)作為山東省唯一單位,與華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院共同牽頭,共14家國內(nèi)大型肝膽外科中心歷時3年完成全球最大規(guī)模、國內(nèi)唯一的腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)多中心隨機對照臨床(RCT)研究。該研究代表了目前中國LPD臨床總結(jié)的最高水平。

      腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)(LPD)手術(shù)難度大,術(shù)后并發(fā)癥較多,技術(shù)要求十分高,被很多專家稱為肝膽外科的“珠穆朗瑪峰”,其安全性和有效性一直存在爭議。2019年,荷蘭研究者曾在《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》發(fā)表LPD多中心臨床研究結(jié)果,對LPD的開展提出質(zhì)疑意見。但荷蘭研究病例數(shù)量少(總計只有99例手術(shù)病例),且參與研究的術(shù)者未度過LPD手術(shù)學(xué)習曲線,研究結(jié)果說服力差。

      此次國內(nèi)14家中心共計656名受試者參與隨機對照研究,病例數(shù)量遠超荷蘭研究,而且所有參與研究的術(shù)者均越過LPD學(xué)習曲線。本項研究的主要目的是評價越過學(xué)習曲線后的LPD手術(shù)對于患者的安全性和有效性。無論從研究方法、病例數(shù)量還是術(shù)者技術(shù)水平,本項研究均具備較強的說服力。研究結(jié)果顯示,對于經(jīng)驗豐富的術(shù)者,LPD安全有效,死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率與開腹胰十二指腸切除術(shù)(OPD)無差別,但LPD與OPD相比在縮短住院時間等方面具有一定的優(yōu)勢。該研究為LPD術(shù)式的推廣提供了重要的依據(jù),對全球LPD的開展、特別是對于我國LPD的推動開展,必將產(chǎn)生深遠的意義。

      我國LPD工作起步較慢,2002年國內(nèi)開展了首例LPD,此后相繼有一些個案報道,但總體手術(shù)時間超長,術(shù)后并發(fā)癥率更高,患者住院時間沒有縮短,很難推廣。近七年來,國內(nèi)醫(yī)院陸續(xù)開始開展LPD工作,目前國內(nèi)能成規(guī)模開展的醫(yī)院仍很少。

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      2017年3月8日,劉軍教授成功實施了省立醫(yī)院首例LPD,至今,總數(shù)已突破700例,手術(shù)數(shù)量及質(zhì)量均居國內(nèi)第一梯隊,省內(nèi)遙居首位。其中,2020年國內(nèi)疫情形勢嚴峻的情況下,劉軍教授團隊在做好疫情防控工作的同時,單年完成LPD手術(shù)209例,居國內(nèi)首位。同時,劉軍教授幫助北京、天津、遼寧、河南等省市,及山東省16地市共60余家醫(yī)院開展LPD手術(shù)170余例,使我院在國內(nèi)具有廣泛影響力。

      在大量LPD手術(shù)實踐中,劉軍教授反復(fù)思考、改進、優(yōu)化,首創(chuàng)了“腹腔鏡降落傘式膽腸吻合法”,使這一腔鏡下復(fù)雜的操作大大簡化,更加可靠,同時提高了吻合速度。這一成果受到了國內(nèi)同行的一致好評,在國內(nèi)多家醫(yī)院推廣,業(yè)已被《Medical Science Monitor》收稿。

      該研究成果以《完全腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)臨床研究報告》(《Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial》)為題,近日在國際四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一《柳葉刀》子刊《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》(IF:14.97)發(fā)表。省立醫(yī)院與華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院是共同通訊作者單位。

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      隨機對照臨床研究(RCT研究)因其工作量巨大,耗時長,各項要求非常嚴格,是證據(jù)級別最高的臨床研究,在各種臨床指南中最具有說服力,因此影響巨大。本成果作為國內(nèi)唯一LPD的RCT研究,發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊,是對山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院臨床工作和臨床研究能力、水平的充分肯定,具有突破性的標志意義。

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    劉軍教授

    器官移植肝膽外二科科室介紹

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      省立醫(yī)院器官移植肝膽外二科成立于2004年。17年來,在學(xué)科帶頭人劉軍教授帶領(lǐng)下,以肝臟移植,以及肝臟、膽道、胰腺、脾臟、門靜脈高壓癥等疾病的外科治療特別是腔鏡微創(chuàng)治療為突出特色的集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的綜合性專科,目前開放床位47張,年手術(shù)1500余臺。

      器官移植肝膽外二科是山東大學(xué)肝膽外科專業(yè)碩士、博士點培養(yǎng)單位,山東省臨床重點學(xué)科,中國研究型醫(yī)院協(xié)會消化外科分會副主任委員單位、中國醫(yī)師協(xié)會肝臟外科全國常委單位,山東省醫(yī)師協(xié)會肝膽胰腔鏡微創(chuàng)醫(yī)師分會主任委員單位、山東省醫(yī)學(xué)會普外科分會副主任委員單位、山東省醫(yī)師協(xié)會普外科醫(yī)師分會副主任委員單位、山東省醫(yī)學(xué)會器官移植專業(yè)委員會副主任委員單位、山東省醫(yī)師協(xié)會器官移植醫(yī)師分會副主任委員單位等。科室臨床醫(yī)生15人,其中主任醫(yī)師5人,副主任醫(yī)師7人,主治醫(yī)師3人,全部具有博士學(xué)位。

      肝臟移植方面,科室開展了多項創(chuàng)造性工作,在肝臟移植領(lǐng)域技術(shù)能力、影響力始終位居全省首位。先后成功開展了我國首例自身免疫性肝炎后肝硬化肝移植、山東省首例肝腎聯(lián)合移植、山東省首例門靜脈完全栓塞高難度肝移植、山東省最高齡(76歲)肝移植、山東省首例跨血型肝臟移植等;特別是活體肝臟移植,是山東省最早能獨立開展活體肝臟移植的單位,成功實施了山東省內(nèi)首例成人-兒童、成人-成人活體肝臟移植,山東省最低齡(4個月)活體肝臟移植;肝移植數(shù)量、質(zhì)量居全省首位,達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。

      科室在肝膽胰脾疾病及門靜脈高壓癥的外科治療領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗,在肝癌、肝門部膽管癌和胰腺癌以手術(shù)為主的綜合治療方面形成了特色。近年來,將腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)大力推廣應(yīng)用于臨床。目前腹腔鏡手術(shù)占全科手術(shù)比例已達80%以上。自2017年3月開展首例完全腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)(LPD)至今,已完成700余例LPD手術(shù),效果好,恢復(fù)快,數(shù)量及質(zhì)量均居省內(nèi)首位、國內(nèi)第一梯隊。完成腹腔鏡脾切除并賁門周圍血管離斷術(shù)500余例,居全省首位,也是國內(nèi)開展最多的醫(yī)院之一。同時開展了大量腹腔鏡肝門部膽管癌根治術(shù)、腹腔鏡肝切除術(shù)等高難度手術(shù),在國內(nèi)產(chǎn)生重要影響。同時在全省大力推廣,推動了全省腔鏡技術(shù)的發(fā)展,取得良好效果。

      科研教學(xué)方面,承擔國家自然基金3項,省部級課題10余項,發(fā)表SCI論文30余篇,國內(nèi)核心期刊論文100余篇,主編或參編著作10余部。培養(yǎng)博士研究生30余名,碩士研究生60余名。

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