日前，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)作為山東省唯一單位，與華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院共同牽頭，共14家國內(nèi)大型肝膽外科中心歷時(shí)3年完成全球最大規(guī)模、國內(nèi)唯一的腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床(RCT)研究。該研究代表了目前中國LPD臨床總結(jié)的最高水平。

　　腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)(LPD)手術(shù)難度大，術(shù)后并發(fā)癥較多，技術(shù)要求十分高，被很多專家稱為肝膽外科的“珠穆朗瑪峰”，其安全性和有效性一直存在爭議。2019年，荷蘭研究者曾在《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》發(fā)表LPD多中心臨床研究結(jié)果，對(duì)LPD的開展提出質(zhì)疑意見。但荷蘭研究病例數(shù)量少(總計(jì)只有99例手術(shù)病例)，且參與研究的術(shù)者未度過LPD手術(shù)學(xué)習(xí)曲線，研究結(jié)果說服力差。

　　此次國內(nèi)14家中心共計(jì)656名受試者參與隨機(jī)對(duì)照研究，病例數(shù)量遠(yuǎn)超荷蘭研究，而且所有參與研究的術(shù)者均越過LPD學(xué)習(xí)曲線。本項(xiàng)研究的主要目的是評(píng)價(jià)越過學(xué)習(xí)曲線后的LPD手術(shù)對(duì)于患者的安全性和有效性。無論從研究方法、病例數(shù)量還是術(shù)者技術(shù)水平，本項(xiàng)研究均具備較強(qiáng)的說服力。研究結(jié)果顯示，對(duì)于經(jīng)驗(yàn)豐富的術(shù)者，LPD安全有效，死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率與開腹胰十二指腸切除術(shù)(OPD)無差別，但LPD與OPD相比在縮短住院時(shí)間等方面具有一定的優(yōu)勢。該研究為LPD術(shù)式的推廣提供了重要的依據(jù)，對(duì)全球LPD的開展、特別是對(duì)于我國LPD的推動(dòng)開展，必將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。

　　我國LPD工作起步較慢，2002年國內(nèi)開展了首例LPD，此后相繼有一些個(gè)案報(bào)道，但總體手術(shù)時(shí)間超長，術(shù)后并發(fā)癥率更高，患者住院時(shí)間沒有縮短，很難推廣。近七年來，國內(nèi)醫(yī)院陸續(xù)開始開展LPD工作，目前國內(nèi)能成規(guī)模開展的醫(yī)院仍很少。

　　2017年3月8日，劉軍教授成功實(shí)施了省立醫(yī)院首例LPD，至今，總數(shù)已突破700例，手術(shù)數(shù)量及質(zhì)量均居國內(nèi)第一梯隊(duì)，省內(nèi)遙居首位。其中，2020年國內(nèi)疫情形勢嚴(yán)峻的情況下，劉軍教授團(tuán)隊(duì)在做好疫情防控工作的同時(shí)，單年完成LPD手術(shù)209例，居國內(nèi)首位。同時(shí)，劉軍教授幫助北京、天津、遼寧、河南等省市，及山東省16地市共60余家醫(yī)院開展LPD手術(shù)170余例，使我院在國內(nèi)具有廣泛影響力。

　　在大量LPD手術(shù)實(shí)踐中，劉軍教授反復(fù)思考、改進(jìn)、優(yōu)化，首創(chuàng)了“腹腔鏡降落傘式膽腸吻合法”，使這一腔鏡下復(fù)雜的操作大大簡化，更加可靠，同時(shí)提高了吻合速度。這一成果受到了國內(nèi)同行的一致好評(píng)，在國內(nèi)多家醫(yī)院推廣，業(yè)已被《Medical Science Monitor》收稿。

　　該研究成果以《完全腹腔鏡胰十二指腸切除(LPD)臨床研究報(bào)告》(《Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial》)為題，近日在國際四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊之一《柳葉刀》子刊《THE LANCET Gastroenterology & Hepatology》(IF：14.97)發(fā)表。省立醫(yī)院與華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院是共同通訊作者單位。

　　隨機(jī)對(duì)照臨床研究(RCT研究)因其工作量巨大，耗時(shí)長，各項(xiàng)要求非常嚴(yán)格，是證據(jù)級(jí)別最高的臨床研究，在各種臨床指南中最具有說服力，因此影響巨大。本成果作為國內(nèi)唯一LPD的RCT研究，發(fā)表在國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊，是對(duì)山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院臨床工作和臨床研究能力、水平的充分肯定，具有突破性的標(biāo)志意義。

劉軍教授

器官移植肝膽外二科科室介紹

　　省立醫(yī)院器官移植肝膽外二科成立于2004年。17年來，在學(xué)科帶頭人劉軍教授帶領(lǐng)下，以肝臟移植，以及肝臟、膽道、胰腺、脾臟、門靜脈高壓癥等疾病的外科治療特別是腔鏡微創(chuàng)治療為突出特色的集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的綜合性專科，目前開放床位47張，年手術(shù)1500余臺(tái)。

　　器官移植肝膽外二科是山東大學(xué)肝膽外科專業(yè)碩士、博士點(diǎn)培養(yǎng)單位，山東省臨床重點(diǎn)學(xué)科，中國研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)消化外科分會(huì)副主任委員單位、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)肝臟外科全國常委單位，山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)肝膽胰腔鏡微創(chuàng)醫(yī)師分會(huì)主任委員單位、山東省醫(yī)學(xué)會(huì)普外科分會(huì)副主任委員單位、山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)普外科醫(yī)師分會(huì)副主任委員單位、山東省醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植專業(yè)委員會(huì)副主任委員單位、山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)器官移植醫(yī)師分會(huì)副主任委員單位等。科室臨床醫(yī)生15人，其中主任醫(yī)師5人，副主任醫(yī)師7人，主治醫(yī)師3人，全部具有博士學(xué)位。

　　肝臟移植方面，科室開展了多項(xiàng)創(chuàng)造性工作，在肝臟移植領(lǐng)域技術(shù)能力、影響力始終位居全省首位。先后成功開展了我國首例自身免疫性肝炎后肝硬化肝移植、山東省首例肝腎聯(lián)合移植、山東省首例門靜脈完全栓塞高難度肝移植、山東省最高齡(76歲)肝移植、山東省首例跨血型肝臟移植等;特別是活體肝臟移植，是山東省最早能獨(dú)立開展活體肝臟移植的單位，成功實(shí)施了山東省內(nèi)首例成人-兒童、成人-成人活體肝臟移植，山東省最低齡(4個(gè)月)活體肝臟移植;肝移植數(shù)量、質(zhì)量居全省首位，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　科室在肝膽胰脾疾病及門靜脈高壓癥的外科治療領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，在肝癌、肝門部膽管癌和胰腺癌以手術(shù)為主的綜合治療方面形成了特色。近年來，將腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)大力推廣應(yīng)用于臨床。目前腹腔鏡手術(shù)占全科手術(shù)比例已達(dá)80%以上。自2017年3月開展首例完全腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)(LPD)至今，已完成700余例LPD手術(shù)，效果好，恢復(fù)快，數(shù)量及質(zhì)量均居省內(nèi)首位、國內(nèi)第一梯隊(duì)。完成腹腔鏡脾切除并賁門周圍血管離斷術(shù)500余例，居全省首位，也是國內(nèi)開展最多的醫(yī)院之一。同時(shí)開展了大量腹腔鏡肝門部膽管癌根治術(shù)、腹腔鏡肝切除術(shù)等高難度手術(shù)，在國內(nèi)產(chǎn)生重要影響。同時(shí)在全省大力推廣，推動(dòng)了全省腔鏡技術(shù)的發(fā)展，取得良好效果。

　　科研教學(xué)方面，承擔(dān)國家自然基金3項(xiàng)，省部級(jí)課題10余項(xiàng)，發(fā)表SCI論文30余篇，國內(nèi)核心期刊論文100余篇，主編或參編著作10余部。培養(yǎng)博士研究生30余名，碩士研究生60余名。