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    部門動態

    【預告】山東第一醫科大學附屬省立醫院面向全省醫療機構舉辦藥物臨床試驗管理規范(GCP)與倫理審查培訓會議

    供稿:科研部
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      為促進臨床試驗高質量開展和規范化執行,提升倫理審查水平,保障受試者的權益和安全,確保臨床試驗結果科學、可靠,由山東省醫學會主辦,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)和山東省醫學會臨床藥學分會承辦的藥物臨床試驗管理規范(GCP)與倫理審查培訓班定于8月29日(星期六)8:20-17:00舉辦,屆時將邀請省內外知名專家作專題講座。

    會議日程

    時間內容講者
    8:20-8:30開幕式
    8:30-9:30新形勢下藥物臨床試驗機構的機遇與挑戰王  榮
    9:30-10:30新版GCP的規范化執行與研究者職責修清玉
    10:30-11:30臨床試驗中人類遺傳資源的管理要求姜  敏
    11:30-14:00午休
    14:00-15:00新版GCP對源文件的要求曹  玉
    15:00-16:00倫理委員會職責與審查要點王白璐
    16:00-17:00新規下的藥物臨床試驗安全性評價和安全信息報告溫  清
    17:00-17:30在線考核

    大會主席

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      趙家軍

      山東第一醫科大學(山東省醫學科學院)副校長、省立醫院院長 藥物臨床試驗機構主任

    致辭、主持人

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      肖偉

      省立醫院黨委委員、副院長 藥物臨床試驗倫理委員會副主任委員

    講者嘉賓介紹

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      王榮

      省立醫院黨委委員、副院長

      藥物臨床試驗機構副主任、主任醫師、博士生導師。

      兼任山東省醫學會腎臟病學分會主任委員、山東省血液透析質控中心主任、國家衛生計生委腎臟病學質控專家組成員、中國醫師協會腎內科醫師分會常務委員、中國醫院協會血液凈化中心管理委員會常委委員、華東地區腎臟病協作組副主任委員。

      積極開展慢性腎臟病的基礎與臨床研究,相關研究已獲得國家自然科學基金3項、山東省自然科學基金1項、參與多項國家十二五科技支撐、衛生部行業基金等課題。

      在國內外學術期刊發表學術論文100余篇,其中SCI收錄40篇,主編著作2部,相關成果獲得山東省科技進步獎二等獎。

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      修清玉

      上海長征醫院呼吸內科主任醫師

      博士研究生導師

      專業領域及主要研究方向:哮喘、肺癌、感染性疾病、COPD防治、新藥臨床研究。

      曾任解放軍呼吸專業委員會副主任委員、中華醫學會上海呼吸專委會副主任委員、解放軍藥物臨床試驗專業委員會副主委、中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會副主委、NMPA高級研修學院、GCP培訓專家,擔任中國真菌學雜志副主編、中國新藥與臨床雜志及國際呼吸雜志編委。

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      姜敏

      江西省人民醫院呼吸內科主任醫師

      藥物臨床試驗機構辦公室主任

      醫學博士、碩士研究生導師

      擔任中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會副主任委員、江西省藥物臨床試驗與研究學會副理事長、江西省藥物臨床試驗與研究學會醫療器械專業委員會主任委員、國家藥物臨床試驗機構資格認定及復核檢查專家、NMPA藥物臨床試驗數據核查專家、江西省中西醫結合學會呼吸病專業委員會常委。

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      曹玉

      青島大學附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、I期臨床研究中心主任,博士、主任藥師、碩士研究生導師。

      負責科技部重大專項GCP平臺課題2項,開展BE/I期臨床試驗項目60余項,發表論文70余篇,SCI收錄9篇。

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      王白璐

      山東大學齊魯醫院藥物臨床試驗機構辦主任

      博士、國家執業藥師

      山東省齊魯衛生與健康杰出青年人才

      美國哈佛大學醫學院、美國國立衛生研究院(NIH)、美國華盛頓大學/美國西部倫理委員會訪問學者。

      擔任國家藥監局GCP檢查員、國家藥監局藥品監管科學研究基地專家、山東藥理學會藥物臨床試驗倫理專業委員會主任委員、山東藥理學會臨床藥理專業委員會副主任委員,《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊審稿人、《中國醫學倫理學雜志》質量管理委員會專家委員。

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      溫清

      山東第一醫科大學濟南臨床研究中心主任、主任藥師。

      碩士研究生導師

      擔任國家藥監局藥品審評中心外聘審評員、審核查驗中心臨床試驗核查員,作為訪問學者在亞利桑那大學藥學院、Frontagelab, Inc.US分析實驗室和臨床試驗中心學習工作。

      兼任山東省醫學會藥物臨床研究與評價分會副主委、山東省藥理學會治療藥物監測專業委員會副主委、《中國臨床藥理學雜志》青年編委。

      主持完成100多項BE和PK臨床試驗研究項目,承擔科技部“十三五”重大新藥創制子課題、省科技發展計劃、參與多項國家自然基金課題,發表SCI論文10余篇。

    報名與培訓

      在線培訓。培訓費200元/人。

      一、手機端查找微信公眾號“山東省醫學會”并關注。進入公眾號,點擊下方“ 學術會議”參與培訓。也可以掃描下方二維碼關注。

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      二、電腦端安裝“微信PC端”,關注“山東省醫學會”微信公眾號,操作如上。

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    會議聯系

      省立醫院 王 梅 電話:15168888071

      省醫學會 王傳廣 電話:13964021168

      主辦單位:山東省醫學會

      承辦單位:山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)

      山東省醫學會臨床藥學分會

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