醫(yī)院動態(tài)
【預(yù)告】山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會議
為促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量開展和規(guī)范化執(zhí)行,提升倫理審查水平,保障受試者的權(quán)益和安全,確保臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠,由山東省醫(yī)學(xué)會主辦,山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)和山東省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會承辦的藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)班定于8月29日(星期六)8:20-17:00舉辦,屆時將邀請省內(nèi)外知名專家作專題講座。
會議日程
時間 | 內(nèi)容 | 講者 |
8:20-8:30 | 開幕式 | |
8:30-9:30 | 新形勢下藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的機(jī)遇與挑戰(zhàn) | 王 榮 |
9:30-10:30 | 新版GCP的規(guī)范化執(zhí)行與研究者職責(zé) | 修清玉 |
10:30-11:30 | 臨床試驗(yàn)中人類遺傳資源的管理要求 | 姜 敏 |
11:30-14:00 | 午休 | |
14:00-15:00 | 新版GCP對源文件的要求 | 曹 玉 |
15:00-16:00 | 倫理委員會職責(zé)與審查要點(diǎn) | 王白璐 |
16:00-17:00 | 新規(guī)下的藥物臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)和安全信息報(bào)告 | 溫 清 |
17:00-17:30 | 在線考核 |
大會主席
趙家軍
山東第一醫(yī)科大學(xué)(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)副校長、省立醫(yī)院院長 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任
致辭、主持人
肖偉
省立醫(yī)院黨委委員、副院長 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會副主任委員
講者嘉賓介紹
王榮
省立醫(yī)院黨委委員、副院長
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。
兼任山東省醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會主任委員、山東省血液透析質(zhì)控中心主任、國家衛(wèi)生計(jì)生委腎臟病學(xué)質(zhì)控專家組成員、中國醫(yī)師協(xié)會腎內(nèi)科醫(yī)師分會常務(wù)委員、中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理委員會常委委員、華東地區(qū)腎臟病協(xié)作組副主任委員。
積極開展慢性腎臟病的基礎(chǔ)與臨床研究,相關(guān)研究已獲得國家自然科學(xué)基金3項(xiàng)、山東省自然科學(xué)基金1項(xiàng)、參與多項(xiàng)國家十二五科技支撐、衛(wèi)生部行業(yè)基金等課題。
在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇,其中SCI收錄40篇,主編著作2部,相關(guān)成果獲得山東省科技進(jìn)步獎二等獎。
修清玉
上海長征醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師
博士研究生導(dǎo)師
專業(yè)領(lǐng)域及主要研究方向:哮喘、肺癌、感染性疾病、COPD防治、新藥臨床研究。
曾任解放軍呼吸專業(yè)委員會副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會上海呼吸專委會副主任委員、解放軍藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主委、中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主委、NMPA高級研修學(xué)院、GCP培訓(xùn)專家,擔(dān)任中國真菌學(xué)雜志副主編、中國新藥與臨床雜志及國際呼吸雜志編委。
姜敏
江西省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任
醫(yī)學(xué)博士、碩士研究生導(dǎo)師
擔(dān)任中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主任委員、江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會副理事長、江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會醫(yī)療器械專業(yè)委員會主任委員、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及復(fù)核檢查專家、NMPA藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查專家、江西省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會呼吸病專業(yè)委員會常委。
曹玉
青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任、I期臨床研究中心主任,博士、主任藥師、碩士研究生導(dǎo)師。
負(fù)責(zé)科技部重大專項(xiàng)GCP平臺課題2項(xiàng),開展BE/I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目60余項(xiàng),發(fā)表論文70余篇,SCI收錄9篇。
王白璐
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任
博士、國家執(zhí)業(yè)藥師
山東省齊魯衛(wèi)生與健康杰出青年人才
美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國華盛頓大學(xué)/美國西部倫理委員會訪問學(xué)者。
擔(dān)任國家藥監(jiān)局GCP檢查員、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地專家、山東藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)倫理專業(yè)委員會主任委員、山東藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員,《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊審稿人、《中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)雜志》質(zhì)量管理委員會專家委員。
溫清
山東第一醫(yī)科大學(xué)濟(jì)南臨床研究中心主任、主任藥師。
碩士研究生導(dǎo)師
擔(dān)任國家藥監(jiān)局藥品審評中心外聘審評員、審核查驗(yàn)中心臨床試驗(yàn)核查員,作為訪問學(xué)者在亞利桑那大學(xué)藥學(xué)院、Frontagelab, Inc.US分析實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)中心學(xué)習(xí)工作。
兼任山東省醫(yī)學(xué)會藥物臨床研究與評價(jià)分會副主委、山東省藥理學(xué)會治療藥物監(jiān)測專業(yè)委員會副主委、《中國臨床藥理學(xué)雜志》青年編委。
主持完成100多項(xiàng)BE和PK臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目,承擔(dān)科技部“十三五”重大新藥創(chuàng)制子課題、省科技發(fā)展計(jì)劃、參與多項(xiàng)國家自然基金課題,發(fā)表SCI論文10余篇。
報(bào)名與培訓(xùn)
在線培訓(xùn)。培訓(xùn)費(fèi)200元/人。
一、手機(jī)端查找微信公眾號“山東省醫(yī)學(xué)會”并關(guān)注。進(jìn)入公眾號,點(diǎn)擊下方“ 學(xué)術(shù)會議”參與培訓(xùn)。也可以掃描下方二維碼關(guān)注。
二、電腦端安裝“微信PC端”,關(guān)注“山東省醫(yī)學(xué)會”微信公眾號,操作如上。
會議聯(lián)系
省立醫(yī)院 王 梅 電話:15168888071
省醫(yī)學(xué)會 王傳廣 電話:13964021168
主辦單位:山東省醫(yī)學(xué)會
承辦單位:山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)
山東省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會