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    新聞中心

    醫(yī)院動態(tài)

    【預(yù)告】山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會議

    信息來源:科研部 發(fā)布時間:2020-07-30 瀏覽次數(shù):
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      為促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量開展和規(guī)范化執(zhí)行,提升倫理審查水平,保障受試者的權(quán)益和安全,確保臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠,由山東省醫(yī)學(xué)會主辦,山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)和山東省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會承辦的藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)班定于8月29日(星期六)8:20-17:00舉辦,屆時將邀請省內(nèi)外知名專家作專題講座。

    會議日程

    時間內(nèi)容講者
    8:20-8:30開幕式
    8:30-9:30新形勢下藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)王  榮
    9:30-10:30新版GCP的規(guī)范化執(zhí)行與研究者職責(zé)修清玉
    10:30-11:30臨床試驗(yàn)中人類遺傳資源的管理要求姜  敏
    11:30-14:00午休
    14:00-15:00新版GCP對源文件的要求曹  玉
    15:00-16:00倫理委員會職責(zé)與審查要點(diǎn)王白璐
    16:00-17:00新規(guī)下的藥物臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)和安全信息報(bào)告溫  清
    17:00-17:30在線考核

    大會主席

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      趙家軍

      山東第一醫(yī)科大學(xué)(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)副校長、省立醫(yī)院院長 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任

    致辭、主持人

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      肖偉

      省立醫(yī)院黨委委員、副院長 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會副主任委員

    講者嘉賓介紹

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      王榮

      省立醫(yī)院黨委委員、副院長

      藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。

      兼任山東省醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會主任委員、山東省血液透析質(zhì)控中心主任、國家衛(wèi)生計(jì)生委腎臟病學(xué)質(zhì)控專家組成員、中國醫(yī)師協(xié)會腎內(nèi)科醫(yī)師分會常務(wù)委員、中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理委員會常委委員、華東地區(qū)腎臟病協(xié)作組副主任委員。

      積極開展慢性腎臟病的基礎(chǔ)與臨床研究,相關(guān)研究已獲得國家自然科學(xué)基金3項(xiàng)、山東省自然科學(xué)基金1項(xiàng)、參與多項(xiàng)國家十二五科技支撐、衛(wèi)生部行業(yè)基金等課題。

      在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇,其中SCI收錄40篇,主編著作2部,相關(guān)成果獲得山東省科技進(jìn)步獎二等獎。

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      修清玉

      上海長征醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師

      博士研究生導(dǎo)師

      專業(yè)領(lǐng)域及主要研究方向:哮喘、肺癌、感染性疾病、COPD防治、新藥臨床研究。

      曾任解放軍呼吸專業(yè)委員會副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會上海呼吸專委會副主任委員、解放軍藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主委、中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主委、NMPA高級研修學(xué)院、GCP培訓(xùn)專家,擔(dān)任中國真菌學(xué)雜志副主編、中國新藥與臨床雜志及國際呼吸雜志編委。

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      姜敏

      江西省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師

      藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任

      醫(yī)學(xué)博士、碩士研究生導(dǎo)師

      擔(dān)任中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會副主任委員、江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會副理事長、江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會醫(yī)療器械專業(yè)委員會主任委員、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及復(fù)核檢查專家、NMPA藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查專家、江西省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會呼吸病專業(yè)委員會常委。

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      曹玉

      青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任、I期臨床研究中心主任,博士、主任藥師、碩士研究生導(dǎo)師。

      負(fù)責(zé)科技部重大專項(xiàng)GCP平臺課題2項(xiàng),開展BE/I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目60余項(xiàng),發(fā)表論文70余篇,SCI收錄9篇。

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      王白璐

      山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任

      博士、國家執(zhí)業(yè)藥師

      山東省齊魯衛(wèi)生與健康杰出青年人才

      美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國華盛頓大學(xué)/美國西部倫理委員會訪問學(xué)者。

      擔(dān)任國家藥監(jiān)局GCP檢查員、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地專家、山東藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)倫理專業(yè)委員會主任委員、山東藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員,《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊審稿人、《中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)雜志》質(zhì)量管理委員會專家委員。

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      溫清

      山東第一醫(yī)科大學(xué)濟(jì)南臨床研究中心主任、主任藥師。

      碩士研究生導(dǎo)師

      擔(dān)任國家藥監(jiān)局藥品審評中心外聘審評員、審核查驗(yàn)中心臨床試驗(yàn)核查員,作為訪問學(xué)者在亞利桑那大學(xué)藥學(xué)院、Frontagelab, Inc.US分析實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)中心學(xué)習(xí)工作。

      兼任山東省醫(yī)學(xué)會藥物臨床研究與評價(jià)分會副主委、山東省藥理學(xué)會治療藥物監(jiān)測專業(yè)委員會副主委、《中國臨床藥理學(xué)雜志》青年編委。

      主持完成100多項(xiàng)BE和PK臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目,承擔(dān)科技部“十三五”重大新藥創(chuàng)制子課題、省科技發(fā)展計(jì)劃、參與多項(xiàng)國家自然基金課題,發(fā)表SCI論文10余篇。

    報(bào)名與培訓(xùn)

      在線培訓(xùn)。培訓(xùn)費(fèi)200元/人。

      一、手機(jī)端查找微信公眾號“山東省醫(yī)學(xué)會”并關(guān)注。進(jìn)入公眾號,點(diǎn)擊下方“ 學(xué)術(shù)會議”參與培訓(xùn)。也可以掃描下方二維碼關(guān)注。

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      二、電腦端安裝“微信PC端”,關(guān)注“山東省醫(yī)學(xué)會”微信公眾號,操作如上。

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    會議聯(lián)系

      省立醫(yī)院 王 梅 電話:15168888071

      省醫(yī)學(xué)會 王傳廣 電話:13964021168

      主辦單位:山東省醫(yī)學(xué)會

      承辦單位:山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)

      山東省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會

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