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科室快訊
燒傷整形外科順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定
近日,國家藥監局公示了2019年度新批準的藥物臨床試驗(GCP)機構,燒傷整形外科順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定。
藥物臨床試驗機構在藥物臨床試驗的質量管理中起著關鍵作用,專業科室是實施臨床試驗項目的主體 ,擁有一支高水平的臨床研究團隊是試驗成功的關鍵。山東省立醫院燒傷整形科成立于1976年,是山東省首個燒傷整形專業科室。目前山東省立醫院燒傷整形科由燒傷和創面修復病房、整形美容病房、激光美容中心、燒傷整形美容門診等構成,擁有100余張床位。一直以來,山東省立醫院燒傷整形科在嬰幼兒血管瘤及脈管畸形的藥物臨床治療和機制研究上均取得了較大進展,其中就普萘洛爾治療嬰幼兒血管瘤的療效評估、安全評價等方面進行了多項臨床及基礎研究,并發表多篇學術論文。山東省立醫院燒傷整形科將繼續以循證醫學為基礎,進一步加強藥物臨床試驗機構建設,嚴格執行藥物臨床試驗的組織管理和質量控制。
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