近日，國家藥監局公示了2019年度新批準的藥物臨床試驗(GCP)機構。經過長達3年的準備，東院兒科(小兒內分泌科)順利通過國家藥品監督管理局的GCP資格認定，成為新一批的具備藥物臨床試驗資格的專業科室之一。

　　國家藥品監督管理局審核查驗中心檢查組于2019年9月1日入駐醫院，對東院兒科進行資格檢查。檢查組先是對東院兒科關于GCP資格認定準備的硬件設施做了評估，然后與東院兒科全體研究員進行了1個小時的面對面交流，期間東院兒科團隊成員熟練、準確的回答檢查小組的各種疑難問題，獲得了檢查小組專家的一致好評。

　　最新的GCP要求藥物臨床試驗必須在資格認定機構中進行，獲得GCP資格認定是進行藥物臨床試驗的前提。兒童作為一個特殊群體，缺少很多藥物的臨床應用數據，許多常見藥、常用藥缺少兒童群體用藥數據，兒科GCP資格認定對于補充一些常見藥物的臨床試驗數據具有重要意義。東院兒科以內分泌及遺傳代謝病為專業特色，涉及眾多罕見病。目前國家對于罕見病的關注越來越多，投入巨資用于罕見病用藥研發。東院兒科GCP資格認定通過，為罕見病患兒進行藥物臨床試驗提供了經濟及法規保障，給罕見病患兒提供了一種可能有效的新治療方案，也給罕見病患兒帶來了恢復健康、提高生活質量的新希望。東院兒科順利通過GCP資格認定，有利于積累更多藥物臨床試驗數據，提高科室科研水平，為加快推進國際知名的研究型現代化強院建設做貢獻。