9月20日，受山東省臨床檢驗(yàn)中心委托，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明等一行三人組成技術(shù)審核專(zhuān)家組，對(duì)我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)審驗(yàn)收換證工作。

　　技術(shù)審核組依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了審核，實(shí)地查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)置與儀器設(shè)備，審閱了質(zhì)量管理體系文件，對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。最后技術(shù)審核專(zhuān)家組一致同意醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(PCR)技術(shù)驗(yàn)收合格。同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室下一步如何持續(xù)改進(jìn)提出了建設(shè)性意見(jiàn)。

　　臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)復(fù)審，標(biāo)志著我院分子檢驗(yàn)水平邁上新的臺(tái)階，為臨床疾病的精準(zhǔn)診斷和治療提供了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和保障。臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室隸屬山東省立醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部，自上世紀(jì)九十年代就率先開(kāi)展了分子診斷工作，是2002年全國(guó)首批通過(guò)原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室之一，2008年、2013年兩次通過(guò)了原衛(wèi)生部臨檢中心、山東省臨檢中心對(duì)基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的復(fù)審驗(yàn)收。2014年，全國(guó)首批通過(guò)了高通量測(cè)序試點(diǎn)單位審批。2016年，參加由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭啟動(dòng)的國(guó)內(nèi)白血病分子生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域多中心標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目——“中國(guó)CML患者定量PCR檢測(cè)合作項(xiàng)目”，最終獲得了可有效溯源至澳大利亞澳德萊德IMVS國(guó)際參比實(shí)驗(yàn)室的有效CF，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室在CML分子生物學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化方面達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。目前已經(jīng)建立了完整而全面的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、安全管理體系，是省內(nèi)少有的標(biāo)準(zhǔn)化分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

　　實(shí)驗(yàn)室2019年3月搬遷后，設(shè)置更為合理，進(jìn)行嚴(yán)格分區(qū)和5S管理。根據(jù)基因擴(kuò)增領(lǐng)域檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南(CNAS-GL029)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明(CNAS-CL02-A009)編寫(xiě)第5版質(zhì)量管理體系文件。完整的建立了個(gè)性化醫(yī)療分子檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備平臺(tái)，目前面向全省開(kāi)展的分子診斷項(xiàng)目90余項(xiàng)，涉及病原體核酸、腫瘤相關(guān)基因、遺傳病檢測(cè)等檢測(cè)項(xiàng)目。

　　實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有博士3人、本科3人，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)技術(shù)職稱(chēng)，均具有PCR上崗證，實(shí)驗(yàn)室每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期培訓(xùn)管理SOP、項(xiàng)目SOP、儀器SOP和最新標(biāo)準(zhǔn)、指南，不斷提高員工的理論水平和技術(shù)水平。近5年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室人員作為負(fù)責(zé)人承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金1項(xiàng)、省自然科學(xué)基金4、省科技攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，獲教育部科技獎(jiǎng)2項(xiàng)，廳級(jí)獎(jiǎng)1項(xiàng)，發(fā)表SCI、中華及統(tǒng)計(jì)源期刊多篇，主編著作3部，主編的《臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)知識(shí)一本通》獲山東第一醫(yī)科大學(xué)2017~2018年度優(yōu)秀教學(xué)成果獎(jiǎng)。實(shí)驗(yàn)室還承擔(dān)了山東省臨床檢驗(yàn)中心每年舉辦的國(guó)家級(jí)基因擴(kuò)增PCR上崗證的見(jiàn)習(xí)培訓(xùn)工作，近5年累計(jì)培訓(xùn)見(jiàn)習(xí)人員300余名。近5年接收省內(nèi)進(jìn)修人員30余人次，累計(jì)接收泰山醫(yī)學(xué)院、濰坊醫(yī)學(xué)院、濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院、濱州醫(yī)學(xué)院、山東省醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校等300多名實(shí)習(xí)生，多次接待山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、青島市立醫(yī)院、德州市人民醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院等醫(yī)院相關(guān)人員參觀交流。

專(zhuān)家復(fù)審驗(yàn)收

實(shí)驗(yàn)室儀器及相關(guān)資料