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醫院動態
【研究型醫院建設】山東省立醫院召開藥物、醫療器械臨床試驗工作會議
8月9日下午，山東省立醫院召開藥物、醫療器械臨床試驗工作會議。醫院院長、藥物臨床試驗機構主任趙家軍，黨委委員、副院長肖偉、王榮及科研部負責人、各專業負責人、臨床試驗秘書、質控員和藥物管理員等50余人參會。
趙家軍對前期臨床試驗機構管理及各專業科室的臨床試驗工作取得的成績予以充分肯定，同時指出醫院藥物臨床試驗工作存在的差距和問題。要求各專業在今后的臨床試驗工作中秉承“認真、細致、嚴謹”的工作精神實施臨床試驗，保證試驗數據科學、準確和完整。
王榮結合藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和相關法律法規，對目前藥物、醫療器械臨床試驗在研項目存在的問題進行了深刻的剖析和講解，要求新申請專業認真學習GCP，增強GCP意識，嚴格按照藥物臨床試驗資格認定標準認真準備檢查工作。
肖偉指出，臨床試驗質量直接體現了醫院科研發展水平，對醫院的臨床科研平臺建設至關重要，對提高醫院科技量值有重要意義，各專業要多承接擔任組長單位、高質量的臨床試驗項目，推動醫院科研發展。
藥物臨床試驗機構辦王梅對藥物臨床試驗專業認定檢查要點進行詳細講解。
