8月9日下午，山東省立醫(yī)院召開藥物、醫(yī)療器械臨床試驗工作會議。醫(yī)院院長、藥物臨床試驗機構(gòu)主任趙家軍，黨委委員、副院長肖偉、王榮及科研部負(fù)責(zé)人、各專業(yè)負(fù)責(zé)人、臨床試驗秘書、質(zhì)控員和藥物管理員等50余人參會。

　　趙家軍對前期臨床試驗機構(gòu)管理及各專業(yè)科室的臨床試驗工作取得的成績予以充分肯定，同時指出醫(yī)院藥物臨床試驗工作存在的差距和問題。要求各專業(yè)在今后的臨床試驗工作中秉承“認(rèn)真、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)”的工作精神實施臨床試驗，保證試驗數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確和完整。

　　王榮結(jié)合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和相關(guān)法律法規(guī)，對目前藥物、醫(yī)療器械臨床試驗在研項目存在的問題進(jìn)行了深刻的剖析和講解，要求新申請專業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)GCP，增強GCP意識，嚴(yán)格按照藥物臨床試驗資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真準(zhǔn)備檢查工作。

　　肖偉指出，臨床試驗質(zhì)量直接體現(xiàn)了醫(yī)院科研發(fā)展水平，對醫(yī)院的臨床科研平臺建設(shè)至關(guān)重要，對提高醫(yī)院科技量值有重要意義，各專業(yè)要多承接擔(dān)任組長單位、高質(zhì)量的臨床試驗項目，推動醫(yī)院科研發(fā)展。

　　藥物臨床試驗機構(gòu)辦王梅對藥物臨床試驗專業(yè)認(rèn)定檢查要點進(jìn)行詳細(xì)講解。