近日，我院召開藥物臨床試驗(yàn)倫理會，藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會委員、倫理秘書和各上會項(xiàng)目研究者參會。

　　此次會議共審議6個(gè)項(xiàng)目的年度進(jìn)展報(bào)告,5個(gè)項(xiàng)目的方案修訂,2個(gè)項(xiàng)目的違背方案，1個(gè)項(xiàng)目的嚴(yán)重不良事件，1個(gè)項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告，1個(gè)項(xiàng)目整改報(bào)告，1個(gè)項(xiàng)目的研究者手冊變更。倫理秘書匯報(bào)自上次會議審查以來新遞交的SAE報(bào)告和復(fù)審項(xiàng)目的快速審查意見。

　　各項(xiàng)目匯報(bào)后，經(jīng)討論，倫理委員會對上會項(xiàng)目做出倫理審核結(jié)論。